中药粘膜给药的制剂工艺 

Preparation technology of Chinese medicine mucous membrane

【项　　目】：舒鼻灵喷剂六类新药（已完成二期A临床）

【功能主治】：变异性鼻炎

舒鼻灵喷雾剂是纯中药复方制剂，为六类新药，适用于鼻痒、鼻塞、打喷嚏和流清涕或鼻塞无歇，嗅觉迟钝等；变应性鼻炎，急、慢性鼻炎证候。目前舒鼻灵喷雾剂在进行二期临床试验。

【产品特点】：

1.速效：3－5分钟起效，可快速改善鼻腔组织生理环境，缓解鼻炎各种症状 

2.安全：无明显毒副作用

3.纯中药：且不含麻黄、苍耳子等国际有争议成份及冰片、薄荷脑 

【临床对照试验】：舒鼻灵喷剂与西药Levocabastine 5mg喷雾剂 (Johnson & Johnson)

【临床地点】：台湾高堂临床研究中心

【双盲试验结果摘要】：

　²  观察病例随机共31例，但有3例失联或中途放弃，共实际观察28例。

　²  中药喷剂疗效优于西药喷剂供16例，占全体57%。

　²  中药喷剂疗效等同西药喷剂共7例，占全体25%。

　²  中药喷剂疗效劣于西药喷剂共2例，占全体7%。

　²  中药喷剂无效者共3例，占全体11%。

　²  西药有11例无效，占全体39%。

寻求合作开发伙伴，亦可项目转让